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至零污染生产!怎样的制药仪器设备才能入药企“法眼”

发布时间:2021-10-14

零污染生产!怎样的制药仪器设备才能入药企“法眼” 零污染生产!怎样的制药仪器装备才能入药企“法眼” 时间:2018⑸⑴9 12:32:00

有数据预测,未来10年是中国医药产业的黄金10年,其中市场、政策、资本和技术是医药产业发展的4个主要影响因素。医药产业迎来黄金发展期,那末制药装备作为其上游产业也将迎来新的发展机遇。但是医药行业在生产进程中对清洁度具有较高的要求,特别是高价值、高敏感性的药品生产,对清洁度要求更高,必须排除潜伏污染物存在的可能性。

至零污染生产!怎样的制药仪器设备才能入药企“法眼”

根据相关技术人员表示,污染会给药品质量带来巨大的要挟,但是药品在生产进程中,从原料到成品,任何1个环节的忽视都会致3、有效实验宽度:500mm;使药品的污染,药品1旦受污染就会严重要挟患者的身心健康。因此药品在生产、取样、包装、储存和运输等进程中都要严格依照要求操作,与此同时制药装备企业更需要生产出符合要求的装备以供药品的生产、包装运输等。

对制药装备来讲,不断突破新的技术,生产出更方便、更科学、更能满足药企需求的装备相当重要。以干燥装备为例,药企不但需要干燥装备能更好的满足干燥工艺,而且还希望干燥的进程中,能实现零污染。笔者得悉,某企业生产的真空烘干箱配置了快速清洗系统,能保证零部件的清洗。

CIP快速原位清洁系统和干燥室、内板清洗只需几分钟时间,可以重复进行,而且经得起检验。该系统保证了零部件的清洗,消耗的清洗用液体介质少,且避免了操作者长时间与产品和溶剂中的残留物相互接触。相干工作人员表示。

药品在生产进程中,很多因素都会带来污染,如人员、物料、装备、厂房与设施等,其中制药生产进程中的装备如果设计不公道保护不当将会对制药生产带来较大影响。

根据相关技术人员表示,在药品生产进程中,如果与药品表面直接接触的容器出现生锈、表面脱落;装备保护不当,出现的跑、冒、滴、漏所产生的气液、粉尘和润滑剂、清洁剂等残留也都对药品造成污染。

1颗小小的药片需要经过备料、制粒、干燥、压片,后用机械装到检验合格的瓶子里,而每道工序都需要制药装备企业的精心付出,如果任何1个环节的装备有问题,那末药品安全就会遭到巨大的要挟。因此,制药装备企业更需要精益求精,不断创新突破以确保药品生产零污染。如上述企业真空烘干箱快速清洗系统的设计便有效避免了药品烘干进程的污染。

据了解,如今随着新版GMP的实行和国家对制药质量要求的愈来愈高,制药企业对每道制药工艺都严格要求。其从原辅料、包装材料进厂,到生产进程中间控制,及终成品质量检验都会严格控制,从而确保零污染生产。而且对装备的投入方面,很多企业也都开始投入大量资金,如新华制药仅仅是检验仪器总价值约5000多万元,可见为严保药品质量关,药企在装备方面的投入愈来愈大。这也给制药装备企业的发展带来契机。

但是怎样的装备才能入药企的法眼?如何避免装备给制药生产造成污染?如何设计更加公道、更加科学、更加方便,更能满足用户需求?这新材料在实际利用方面面临的主要障碍是高本钱都是制药装备企业值得沉思的。为避免制药装备给药品生产带来污染,药机企业需要做到无死角,便于清洗灭菌,满足工艺要求,其实不断进行创新突破,生产出新的技术和装备为药品安全生产保驾护航。

编辑点评

目前,国家政策加大对制药行业的支持力度。在此背景下,对制药装备来讲,不断突破新的技术,钢筋级别 较小钢筋直径(毫米)生产出更方便、更科学、更能满足药企需求的装备相当重要。在生产进程中,药机企业需要做到无死角,便于清洗灭菌,满足工艺要求,列车轴重将由现有的23t逐渐提高到30t其实不断进行创新突破,生产出新的技术和装备为药品安全生产保驾护航。